  |
Аллерген туляремийный жидкий для накожного применения ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия |
 |
Форма выпуска:
амп. 20доз/мл, 1мл №10
Назначение:
для определения наличия иммунитета против туляремии идля диагностики заболевания. |
Аллерген туляремийный жидкий для накожного применения (тулярин для накожного применения) Allergen tularemical fluid for the skin application-Tularinium for the skin application.
Препарат представляет собой взвесь туляремийных микробов вакцинного штамма Fr tularensis, 15 линий НИИЭГ, убитых нагреванием в растворе натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций.
Консервант-глицерин (3%). Выпускают в жидком виде.
Препарат содержит в 1,0 мл (10±1) млрд туляремийных микробных клеток, составляет 20 накожных доз.
Суспензия серовато-белого или желтовато-белого цвета. Осадок, выпадающий при хранении должен легко разбиваться образуя равномерную муть без хлопьев и посторонних включений.
При введении препарата путем скарификации у больных либо вакцинированных людей наблюдается аллергическая реакция в виде гиперемии и инфильтрата.
Применяется для определения наличия иммунитета против туляремии и для диагностики заболевания.
Препарат не может быть использован для подкожного или внутрикожного введения, так как может вызвать бурную местную и общую реакции. Перед применением ампулу с препаратом необходимо несколько раз встряхнуть, пока содержащаяся в ней жидкость не станет равномерно мутной. Одну каплю препарата наносят на тщательно протертую спиртом кожу средней трети наружной поверхности левого плеча и оспопрививательным пером через нанесенную каплю делают на коже две параллельных насечки длиной 8-10 мм. Затем каплю препарата непродолжительное время втирают в насечки плоской стороной оспопрививательного пера. Насечки не должны быть чрезмерно глубокими или, наоборот, очень поверхностными. После их нанесения должна выступить кровь в виде росинок. Оспопрививательное перо не должно быть тупым, так как насечки могут быть поверхностными. Вскрытые ампулы хранению не подлежат. Накожную пробу ставят врачи или под их методическим руководством средние медицинские работники освоившие технику постановки пробы.
Учет результатов накожной пробы производят врачи.
Через 24 часа проявляется краснота и отечность вокруг насечек, достигая максимума через 48-72 ч. После этого она постепенно угасает, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек появляются везикулы, исчезающие через 2-3 дня.
Реакцию учитывают через 48 часов. Для оценки ее интенсивности реагирующий участок кожи, определяемый по границе красноты измеряют в сантиметрах поперек сделанных насечек. Реакцию считают положительной при величине реагирующего участка в 0,5 см и более или наличии вдоль насечек ясного покраснения и небольшой отечности (валика).
Использование препарата противопоказано при распространенных кожных и аллергических заболеваниях (бронхиальная астма и др.). С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого.
Препарат выпускают в ампулах по 1 мл, что составляет 20 человекодоз, 10 ампул укладывают в картонную пачку. В каждую пачку вкладывают Инструкцию по применению и нож ампульный.
Транспортировка препарата возможна всеми видами крытого транспорта при температуре не ниже 0°С.
Хранить препарат в помещении с относительной влажностью не более 70 % и при температуре (5±3)°С
Срок годности препарата 2 года.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича (121002, г. Москва, Сивцев Вражек, 41 тел./факс. (495) 241-39-22 или г. Саратов, ул. Университетская, 46, институт "Микроб", лаборатория особо опасных инфекций ГИСК им. Л.А. Тарасовича).
Изготовитель: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д.15, тел./факс: (495) 645-62-00, (Адрес производства: 644080, г.Омск, пр. Мира, д.7, тел (3812) 65-06-22, факс (3812) 65-14-63).
<< Вернуться в раздел
