Вакцина дифтерийно-столбнячная «Инфанрикс»


Каталог вакцин / ИНФАНРИКС


Вакцина дифтерийно-столбнячная «Инфанрикс»
трехкомпонентная бесклеточная коклюшная
адсорбированная жидкая
«ГлаксоСмитКляйн», Англия

Форма выпуска:
1шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша.

Схема вакцинации:
согласно Национальному календарю прививок в 3, 4, 5 и 6 мес. жизни. Ревакцинация через 18 месяцев.

Инструкция по применению Вакцины дифтерийно-столбнячной «Инфанрикс»

Инфанрикс - первая в России вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом. Комбинированная вакцина на основе безопасных коклюшных антигенов.

Латинское название: ИНФАНРИКС / INFANRIX.


Состав и форма выпуска:

Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения по 0.5 мл (1 доза); в шприцах по 1 мл по 1 или 10 шт. в упаковке (в комплекте с иглами); во флаконах по 3 мл по 1, 10, 50 или 100 флаконов в упаковке (в комплекте со шприцами или без них).

0,5 мл (1 доза) вакцины Инфанрикс содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ, столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа) 8 мкг.

Вакцина Инфанрикс приготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта.


Факмакологические свойства:

Инфанрикс - трехвалентная очищенная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная на гидроксиде алюминия.

Введение Инфанрикса согласно утвержденной схеме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцина Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Защитная эффективность вакцины Инфанрикс достигает более 88%.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс:

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации Инфанриксом, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс:

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес.) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.

Вакцина Инфанрикс практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышения температуры тела и постинфекционного инфильтрата.


Показания:

Вакцина Инфанрикс предназначена для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей:


Способ применения и дозы:

Вакцина Инфанрикс показана для первичной иммунизации детей, начиная с 6 недели жизни.

Инфанрикс вводят глубоко внутримышечно, чередуя места введения в течение курса вакцинации. Противопоказано п/к и в/в введение Инфанрикса. Рекомендуемая разовая доза Инфанрикса - 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из 4 прививок.

Согласно Национальному календарю профилктических прививок России, первичная иммунизация Инфанриксом начинается с 3-х месяцев жизни ребенка по схеме: 3 - 4,5 – 6 месяцев.

Вакцина Инфанрикс показана для ревакцинации детей в 18 месяцев, если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.

Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина Инфанрикс к использованию не пригодна).

Не пригодена к применению вакцина с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном хранении.

При использовании Инфанрикс во флаконах, процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Инфанрикс в открытом флаконе хранению не подлежит.

Введение Инфанрикса регистрируют в установленных учетных формах.


Противопоказания:

Побочные эффекты:

Вакцина Инфанрикс (с бесклеточным коклюшным компонентом) значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

У части привитых в первые двое суток после вакцинации Инфанриксом могут развиться кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в месте введения вакцины, гиперемия, отек) реакции.

Возможные осложнения: судороги, связанные с гипертермией, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хронических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после прививки Инфанриксом.


Особые указания и меры предосторожности:

С осторожностью следует вводить вакцину Инфанрикс лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в/м инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 мин.

Прививку Инфанриксом можно проводить в один день с введением других вакцин по календарю прививок.

Нельзя смешивать Инфанрикс в одном шприце с другими вакцинами.

В процессе хранения Инфанрикса возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость.

Замороженная вакцина Инфанрикс использованию не подлежит.


Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.



<< Вернуться в раздел

| На главную | Медтехника | Вакцины | Экспресс-тесты | Коллаген | ПМК | О компании | Контакты |
© 2012. Все права защищены. ООО "Формед-Волга"