Вакцина ИНФЛЕКСАЛ
Каталог вакцин / ИНФЛЕКСАЛ


Вакцина Инфлексал
Берна Биотех, Швейцария

Форма выпуска:
1 шприц/1 доза/0,5 мл.

Схема вакцинации:
однократно детям с 3-х лет и взрослым;
детям с 6 месяцев и до 3-х лет по 0,25 мл двукратно.
Вакцинация ежегодная.6 мес.-6 лет по 0,25 2-кратно.
Инструкция по применению противогриппозной вакцины ИНФЛЕКСАЛ В / INFLEXAL V.

Инфлексал В - противогриппозная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вакцинация приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа, благодаря которым вакцинированный организм способен противостоять гриппозной инфекции. Применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Латинское название: ИНФЛЕКСАЛ В / INFLEXAL V.


Состав и форма выпуска

Инфлексал В суспензия для в/м инъекций в одноразовых шприцах по 0.5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке.

1 доза (0.5 мл) вакцины Инфлексал В содержит: гемагглютинин по 15 мкг и нейраминидазу трех вирусов гриппа; вспомогательные вещества.

Вакцина Инфлексал В представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную субъединичную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B.

Состав Инфлексал В соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа для очередного сезона в северном полушарии.


Свойства / Действие

Инфлексал В - противогриппозная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В.

Антигенный состав вакцины Инфлексал В ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины, выпускаемой в разные годы, может отличаться.

Инфлексал В производят из вирусов, выращиваемых на куриных эмбрионах. Вирусы инактивируют формальдегидом, после чего некоторые из вирусных протеинов (антигены гемагглютинин и нейраминидаза) извлекают для создания вакцины. Эти протеины самостоятельно не способны вызвать заболевание. В процессе производства Инфлексала В частицы вируса, которые не имеют значения для формирования иммунитета, удаляются, что способствует значительному снижению частоты развития побочных эффектов.

Как и другие вакцины для профилактики гриппа, Инфлексал В приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа. Благодаря этому при контакте с живыми вирусами гриппа вакцинированный организм способен противостоять инфицированию, поскольку антитела нейтрализуют вирусы, поступающие в организм.

Инфлексал В - вакцина от гриппа нового поколения, в производстве которой используется виросомальная технология. Виросомы усиливают воздействие вирусных антигенов, являются адъювантами и стабилизаторами антигенов, имитируют вирусный антиген гриппа, способствуют появлению оптимального иммунного ответа, отлично переносятся организмом.

Эффективный иммунитет (серопротективный уровень антител) развивается через 2-3 недели после вакцинации. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом гриппа произошел незадолго до вакцинации или сразу после нее, может развиться заболевание. Вакцина не защищает от других ОРВИ, некоторые из которых могут иметь гриппоподобную симптоматику. Продолжительность и степень иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинальным, зависит от индивидуальных свойств организма и составляет около 6-12 месяцев с момента вакцинации. После прививки уменьшается риск распространения заболевания гриппом. Для обеспечения надлежащей иммунной защиты против гриппа следует повторять вакцинацию ежегодно перед началом эпидемического сезона.

Инфлексал В не содержит консервантов, формальдегида, антибиотиков.


Показания

Инфлексал В применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Прививку можно делать всем желающим снизить риск заболевания гриппом и предупредить развитие его возможных осложнений.

Вакцинация особенно рекомендована лицам с повышенным риском осложнений, связанных с гриппом.


Способ применения и дозы

Прививки Инфлексалом В проводятся медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях в кабинетах для вакцинации.

Инфлексал В вводят внутримышечно или подкожно. Категорически запрещено внутрисосудистое введение! Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и выпустить воздух, удерживая шприц в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень. Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении; оставшийся объем ввести.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет вводят 0.25 мл вакцины Инфлексал В; детям в возрасте старше 2 лет, подросткам и взрослым - 0.5 мл.

Детям, которые никогда не прививались против гриппа и не болели им, рекомендуется ввести 0.25 мл вакцины Инфлексал В и повторно еще 0.25 мл через 4-6 недель.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины Инфлексал В по 0.5 мл с интервалом 4 недели.


Противопоказания

Применение в период беременности и лактации

Возможность применения Инфлексала В может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Решение о необходимости вакцинации беременных женщин принимает врач в каждом конкретном случае в зависимости от эпидемиологической ситуации. Нет данных относительно наличия у вакцины Инфлексал В тератогенного действия или токсического влияния на организм беременной.

Инфлексал В можно применять в период грудного вскармливания.


Побочное действие

Возможны: лихорадка, недомогание, утомляемость, озноб, головная боль, потливость, артралгия, миалгия, местные реакции (боль, отек, покраснение, появление кровоподтеков и уплотнение кожи в месте инъекции). Эти реакции, как правило, проходят через 1-2 дня без специального лечения.

Редко: кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Очень редко: невралгии, парестезия, судороги и преходящая тромбоцитопения.

В отдельных случаях: тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), васкулиты с преходящим нарушением функции почек, неврологические осложнения (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).


Особые указания и меры предосторожности

В кабинете вакцинации следует иметь заранее приготовленные адреналин и глюкокортикостероиды (преднизолон) на случай развития анафилактических реакций.

Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией.

После вакцинации Инфлексалом В могут отмечать ложноположительные результаты серологических тестов с использованием метода иммуноферментного анализа (ЕLISA) для определения антител к ВИЧ (HIV1), вирусу гепатита С и особенно вирусу Т-лимфоцитарного лейкоза человека (HTLV-1). Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение Инфлексала В. Применение метода Вестерн-блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Вакцина Инфлексал В была впервые зарегистрирована в 1997 г. в Швейцарии, а в последующие годы еще в 13 странах Европейского сообщества, 15 странах Латинской Америки, 5 странах Азии и Ближнего Востока. К настоящему времени опыт успешного применения Инфлексала В охватывает более 12 миллионов доз.


Лекарственное взаимодействие

Инфлексал В нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Можно назначать Инфлексал В одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные конечности. Следует учитывать возможность повышения интенсивности побочных эффектов.

Иммунологическая реакция на вакцину Инфлексал В может быть снижена у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать!

Срок годности: 1 год.

Условия отпуска из аптеки: по рецепту.



<< Вернуться в раздел