Вакцина против краснухи


Каталог вакцин / Вакцина против краснухи


Вакцина против краснухи культуральная
живая аттенуированная
«ФГУП НПО Микроген», Россия

Форма выпуска:
0,5мл/1доза №10.

Схема вакцинации:
а) двукратная: первая вакцинация в 12 месяцев,
вторая вакцинация в 6 лет;
б) однократная – девочек в возрасте 13 лет ранее не болевших и не прививавшихся или прививавшихся однократно;
в) однократная – женщин детородного возраста не болевших краснухой и ранее непривиавшихся против данной инфекции.

Инструкция по применению

Вакцины против краснухи культуральной живой аттенуированной, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммуно¬логии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, ги¬гроскопична.


Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:


Назначение

Профилактика краснухи.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет.

Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет, или девочек, получивших только одну прививку.

Вакцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, проводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.


Противопоказания

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.


Предупреждения

Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.


Способ применения и дозировка

Непосредственно перед использованием вакци¬ну разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакци¬ну растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.


Побочное действие

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:

У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях — полиневриты.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.


Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.


Форма выпуска

Вакцина выпускается по 1 дозе в ампуле. В пач¬ке 10 ампул с Инструкцией по применению.


Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Препарат хранят и транспортируют в соответ¬ствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспо-требнадзора с последующим представлением медицинской документации.


Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38 и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (Адрес производства: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15, тел. (495) 674-55-80).



<< Вернуться в раздел

| На главную | Медтехника | Вакцины | Экспресс-тесты | Коллаген | ПМК | О компании | Контакты |
© 2012. Все права защищены. ООО "Формед-Волга"